Вы здесь

Изменения в сфере производства и оборота лекарств

Постановлением Правительства РФ от 15 апреля 2013 г. N 342  внесены изменения в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств для медицинского применения".

Все субъекты в сфере производства и оборота лекарств будут обязаны вести предметно-количественный учет препаратов для медицинского применения.

Поправки обусловлены ужесточением требований к предметно-количественному учету лекарственных средств для медицинского применения.
Предусмотрена обязанность всех субъектов в сфере производства и оборота лекарств регистрировать в специальных журналах любые операции, при которых изменяется их количество и состояние.

Это должны будут делать производители лекарств, оптовики, аптечные и медицинские организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность. Проверять соблюдение правил учета будут в рамках лицензионного контроля.

Минздраву России поручено определить перечень препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, порядок его формирования. Оно же должно установить правила регистрации операций с лекарственными средствами, ведения и хранения специальных журналов.